Data Management des Clinical Trials Center

Leistungsspektrum

• Erstellung des eCRF nach Ihren Vorgaben inkl. Anlegen von automatischen Plausibilitätschecks und Reports
• Validierung des eCRF
• Schulungen in der Erstellung des eCRF und der Eingabe und Validierung von Daten
• Einrichten der Randomisierung für Ihre Studie
• Benutzerverwaltung: Einrichten von Accounts und Zentren; Definition von Rollen
• Export der Daten für statistische Analyse

Das Datenmanagement unterstützt Sie bei der Vorbereitung, Erfassung, Zugangskontrolle und Archivierung der Daten Ihres Projektes (Klinische Studien, HFV-Projekte, Register).

Hierfür bieten wir mit secuTrial und REDCap zwei Softwaresysteme an, die die Anforderungen gemäss GCP und den in der Schweiz geltenden Regelwerken erfüllen. Dazu zählen insbesondere Funktionen wie Audit Trail, E-Signatur und skalierbares Rollensystem.

secuTrial ® (Testzugang)

REDCap TM (Testzugang)