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GCP-Aufbaukurs (Modul 3)

Der Good Clinical Practice (GCP)-Aufbaukurs für Sponsor / Sponsor-Investigator ist einteilig (Modul 3) und entspricht einem Tageskurs.

Voraussetzungen

GCP-Basiskurs (Modul 1 und Modul 2 oder Swissethics-anerkannte Äquivalente).

Zielgruppe

  • Sponsor / Sponsor-Investigator
  • Projektleiter von Humanforschungsprojekten
  • Senior Study Coordinators

Inhalte des Kurses

  • Rolle Sponsor / Sponsor-Investigator
  • Studienplanung
  • Biostatistik
  • Adverse Event-Management
  • Verträge
  • Herstellung / Handling von Prüfprodukten
  • Scientific Integrity
  • Qualitätsmanagement in klinischen Studien
  • Audits und Inspektionen

Kursziel

Nach Abschluss des Kurses sollten die Teilnehmenden klinische Studien und / oder Humanforschungsprojekte in regulatorisch konformer und hoch-qualitativer Weise durchführen und unter Übernahme von Sponsor-Verantwortlichkeiten leiten können.

Akkreditierung

Der Kurs ist von Schweizer Behörden (Swissethics, Swissmedic) anerkannt.

Kurskosten pro Modul / Kurstag

Neu ab 2021

Mitarbeitende USZGebührenfrei
Studierende UZH & ETHZGebührenfrei
Mitarbeitende UZH & ETHZ,
UZH-Kliniken		CHF 350.-
KooperationspartnerCHF 500.-
WeitereCHF 700.-

Kursdaten & Anmeldung

GCP Modul 3

Veranstaltungsort

Clinical Trials Center CTC
MOU2, Kursraum
Moussonstrasse 2
8044 Zürich

Sollten Sie an einem Kurs nicht teilnehmen können, bitten wir Sie, sich schriftlich bei claudia.fila@usz.ch abzumelden.

Für kurzfristige Abmeldungen innerhalb 1 Woche vor Kursbeginn berechnen wir eine Bearbeitungsgebühr von CHF 50. Kann ein Ersatz gestellt werden, entfällt die Gebühr. Für unentschuldigtes Fernbleiben werden CHF 100 in Rechnung gestellt.

  • Mitarbeitende des Universitätsspitals Zürich

  • Bachelor- / Masterstudierende grundständiger Studiengänge der UZH & ETHZ
  • Doktorierende / PhD-Studierende der UZH & ETHZ

  • Professoren/Privatdozenten/Lehrbeauftragte/Mitarbeitende der UZH & ETHZ (inkl. wissenschaftliche Mitarbeitende/Postdocs)
  • Mitarbeitende der Kantonalen Ethikkommission Zürich

  • Universitäts-Kinderspital Zürich
  • Universitätsklinik Balgrist Zürich
  • Zentrum für Zahnmedizin Zürich
  • Psychiatrische Universitätsklinik Zürich (PUK, KJPP)

  • Kollaborationspartner*, die mit dem Clinical Trials Center eine Rahmenvereinbarung über Zusammenarbeit in der klinischen Forschung abgeschlossen haben
  • Kantonsapotheke Zürich (KAZ)
  • SAKK (Schweiz. Arbeitsgemeinschaft f. Krebsforschung Bern)
  • SPOG (Schweizerische Pädiatrische Onkologie Gruppe)
  • SNF (Schweiz. Nationalfonds)
  • SAMW (Schweiz. Akademie der Med. Wissenschaften Basel)
  • Mitarbeitende der übrigen Ethikkommissionen in der Schweiz
  • Swissmedic

* sollten Sie nicht sicher sein, ob Ihre Organisation dazu gehört, können Sie gerne bei Claudia Fila nachfragen.

  • Mitarbeitende der übrigen Kliniken und Spitäler der Schweiz
  • Mitarbeitende der Pharmazeutischen Industrie
  • Mitarbeitende von Clinical/Contract Research Organisationen (CROs)
  • Swiss Clinical Trials Organisation SCTO
  • Privatpersonen

Kursinformationen

Für weitere Informationen zu diesem Kurs kontaktieren Sie uns.

Mail CTC-Education@usz.ch
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