Klinische Studien der Radio-Onkologie

Eine Behandlung am USZ ermöglicht oft die Teilnahme an klinischen Studien. Diese dienen dem Vergleich neuer Therapien, Therapiekombinationen oder Therapieregimen mit dem bisherigen Standard.

Klinische Studien ermöglichen den Patientinnen und Patienten die Behandlung mit den neuesten Therapien und haben einen wichtigen Anteil am Fortschritt in der Medizin.
Wir bemühen uns daher möglichst vielen Patientinnen und Patienten die Teilnahme an klinischen Studien zu ermöglichen und arbeiten hierfür eng mit den Kolleginnen und Kollegen anderer Kliniken im Haus zusammen.

Aktuell offene Studien der jeweiligen Bereiche:

DOSIS RCT (Dose-intensified Image-guided Fractionated Stereotactic Body Radiation Therapy for Painful Spinal Metastases versus Conventional Radiation Therapy: a Randomised Controlled Trial):

Dosisintensivierte Bestrahlung von Wirbelsäulenmetastasen mittels bildgeführter Strahlentherapie versus konventionelle Strahlentherapie bei schmerzhaften Wirbelsäulenmetastasen.

(Randomisierte Mulitcenterstudie der Phase II; Sponsor-Investigator: Prof. Dr. M. Guckenberger)

RADIANCE: Radiochemotherapy +/- Durvalumab for locally-advanced Anal Carcinoma. A multicenter, randomized, phase II trial.

Die Studie untersucht Patienten, die an einem bösartigen Geschwulst des Anus/des Afters (Analkarzinom) erkrankt sind. Es wird geprüft, ob bei dieser Patientengruppe durch die Zugabe des Immunotherapeutikums Durvalumab zur Standard Radiochemotherapie eine weitere Verbesserung des klinischen Tumor-Ansprechens und der langfristigen Tumorkontrolle erreicht werden kann.

(Randomisierte, multi-zentrische Phase II Studie; PI: PD Dr. Panagiotis Balermpas)

MASPAC: MR-Guided Adaptive Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) of Primary Tumor for Pain Control in Metastatic Pancreatic Ductal Adenocarcinoma (mPDAC) – a Randomized, Controlled Clinical Study

Diese Studie prüft, ob eine zusätzlich zur standardmässigen Kombinations-Chemotherapie eingesetzte stereotaktische Bestrahlung (SBRT) des Bauchspeicheldrüsentumors einen Nutzen hinsichtlich der Reduktion bzw. Verhinderung von Schmerzen hat.

(Randomisierte klinische Studie; PI: Prof. Dr. Matthias Guckenberger)

IOSI-RTO-001: Stereotactic Radiosurgery or Hypofractionated Image-Guided Radiotherapy to the surgical cavity after resection of brain metastases: a multicenter, single arm, open-label, phase II trial / Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Verträglichkeit der lokalen Resektionshöhlenbestrahlung nach Resektion von Hirnmetastasen.

(Multizentrische, beobachtende Phase II Studie. PI: Prof. Dr. N. Andratschke)

MARTHA: MRI – guided Adaptive RadioTHerapy for Reducing XerostomiA in Head and Neck Cancer

Die Studie untersucht die Anwendung unseres neuen, schon zugelassenen Hybrid-Bestrahlungsgerätes. Das Gerät kombiniert ein modernes Bestrahlungsgerät („Linearbeschleuniger“) mit einem integrierten Gerät zur Erhebung von Kernspintomographischen Bildern („MRI“). Wir machen diese Studie, mit dem Ziel die Reduktion der Nebenwirkungen einer beidseitigen Hals-Bestrahlung bei Kopf-Hals-Tumoren wie Rachen- und Kehlkopfkrebs und in erster Linie der Mundtrockenheit nach Bestrahlung nachzuweisen.

(Klinische Studie, PI: PD Dr. P. Balermpas)

EORTC 1420 Best of: Phase III study assessing the “best of” radiotherapy
compared to the “best of” surgery (trans-oral surgery(TOS)) in patients with T1-T2, N0 oropharyngeal carcinoma

Randomisierte, Phase III – Studie: Vergleich zwischen “bester moderner” Bestrahlung und “bester moderner» transoraler Chirurgie bei frühem (T1-T2) Karzinom des Pahrynx

Indikation: Rachenkrebs im Frühstadium (Oro- oder Hypopharynxkazinome)

In Kooperation mit der Klinik für ORL
VoiceS: Voice Quality after Transoral CO2-Laser Surgery versus Single Vocal Cord Irradiation for Unilateral Stage 0 & I Glottic Larynx Cancer –
A Randomized Phase III Trial

Randomisierte, Phase III –  Studie: Stimmqualität nach transoraler Laser-Resektion oder Bestrahlung des befallenen Stimmbands für einseitiges frühes glottisches Kehlkopfkarzinom

Indikation: kleiner Kehlkopfkrebs der Stimmbänder

In Kooperation mit der Klinik für medizinische Onkologie
MK-3475-689 (Keynote 689): A Phase III, Randomized, Open-label Study to Evaluate Pembrolizumab as Neoadjuvant Therapy and in Combination With Standard of Care as Adjuvant Therapy for Stage III-IVA Resectable Locoregionally Advanced Head and Neck Squamous Cell Carcinoma (LA HNSCC)

Randomisierte, Phase III –Studie: Evaluation der Immuntherapie Pembrolizumab vor einer Operation und zusammen mit dem postoperativen Therapiestandard (Bestrahlung +/- Chemotherapie) für lokoregional fortgeschrittene, operable Plattenepithelkarzinome im Kopf-Hals-Bereich

Indikation: Resektables Plattenepithelkarzinom der Kopf-Hals-Region im Stadium III-IVA

ONE SHOT (Single shot radiotherapy for localized prostate cancer)

Einzeldosis-Strahlentherapie zur Behandlung von lokal begrenztem Prostatakrebs.

(Phase I/II Studie, PI: Prof. Dr. M. Guckenberger)

EXPERT: EXamining PErsonalised Radiation Therapy for low-risk early breast cancer

Die Studie untersucht Wirksamkeit und Nebenwirkungen der Bestrahlungstherapie bei Patientinnen nach brusterhaltender Operation bei einem frühen Stadium von Brustkrebs im Vergleich zu regelmässigen Kontrollen nach der brusterhaltenden Operation ohne Bestrahlungstherapie.

(Randomisierte multi-center Studie; PI: Dr. Claudia Linsenmeier)

In Kooperation mit der Klinik für Gynäkologie
SAKK 23/16 TAXIS: Tailored AXIllary Surgery with or without axillary lymph
node dissection followed by radiotherapy in patients with clinically node-positive breast cancer (TAXIS).
A multicenter randomized phase III trial.

Randomisierte, Phase III – Studie: «Massgeschneiderte» axilläre Operation mit oder ohne Lymphknotendissektion gefolgt von Bestrahlung in Patientinnen und Patienten mit Brustkrebs und klinisch positiven Lymphknoten

Indikation: Brustkrebs mit klinisch befallenen Lymphknoten

EORTC 1702 HALT (Targeted therapy with or without dose intensified radiotherapy for oligo-progressive disease in oncogene-addicted lung tumours): Tyrosinkinase-Inhibitoren mit oder ohne stereotaktische Strahlentherapie für die Behandlung bestimmter Formen von fortgeschrittenem Lungenkrebs.

(Phase II/III, randomised, multi-center: PI: Prof. Dr. M. Guckenberger)

ETOP 14-18 CHESS: A multicentre single arm phase II trial assessing the efficacy of
immunotherapy, chemotherapy and stereotactic radiotherapy to
metastases followed by definitive surgery or radiotherapy to the
primary tumour, in patients with synchronous oligo-metastatic nonsmall
cell lung cancer / Studie zur Beurteilung der Wirksamkeit von Immuntherapie, Chemotherapie und stereotaktischer Strahlentherapie von Metastasen, gefolgt von definitiver chirurgischer Versorgung oder Strahlentherapie des Primärtumors bei Patientinnen und Patienten mit synchron oligometastasiertem Nichtkleinzelligem Bronchialkarzinom
(Einarmige Phase II Studie, PI: Prof. Dr. M. Guckenberger)

CA20973L: A Phase 3, Randomized, Open Label Study to Compare Nivolumab plus Concurrent Chemoradiotherapy (CCRT) followed by Nivolumab plus Ipilimumab or Nivolumab plus CCRT Followed by Nivolumab vs CCRT followed by Durvalumab in Previously Untreated, Locally Advanced Non-small Cell Lung Cancer (LA NSCLC)

Diese Studie untersucht zwei neue Behandlungskonzepte bei Teilnehmern mit lokal fortgeschrittenem Lungenkrebs im Stadium 3; das verabreichte Prüfpräparat Nivolumab (Opdivo®) zu einer kombinierten Radiochemotherapie, gefolgt von einer Behandlung mit Nivolumab und Ipilimumab (Yervoy®) oder Nivolumab allein. Dies soll mit der derzeitigen Standarttherapie, bestehend aus einer kombinierten Radiochemtherapie, gefolgt von Durvalumab (Imfinzi™) verglichen werden. Die Prüfpräparate Nivolumab, Ipilimumab und das Vergleichspräparat Durvalumab werden intravenös verabreicht.

(Randomisierte, multi-centrische Phase III Studie; PI: Prof. Dr. Matthias Guckenberger)

SAKK 16/18: Immune-modulatory radiotherapy to enhance the effects of neoadjuvant PD-L1 blockade after neoadjuvant chemotherapy in patients with stage III(N2) non-small cell lung cancer (NSCLC). A multicenter phase II trial.

Diese Studie prüft eine neue Therapieoption bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Die Frage ist, ob eine zusätzliche Tumorbestrahlung die Wirkung einer Immuntherapie vor der Tumoroperation verbessern kann. Die Teilnehmenden dieser Studie erhalten vor der Tumoroperation folgende Therapien: zuerst Chemotherapie, dann eine Immuntherapie mit gleichzeitiger Strahlentherapie. Die Strahlentherapie erfolgt nach einem von drei unterschiedlichen Protokollen (= Vorgehensweisen) und die Studie untersucht zusätzlich, ob sich die 3 Bestrahlungsprotokolle in ihrer Wirkung unterscheiden

(Randomisierte, multi-centrische Phase II Studie; PI: Prof. Dr. Matthias Guckenberger)

ETOP 17-20 STEREO: A multicentre single arm phase II trial assessing the safety and efficacy of first-line osimertinib and locally ablative radiotherapy in patients with synchronous oligo-metastatic EGFR-mutant non-small cell lung cancer

Diese Studie untersucht die Kombiation von Osimertinib mit Strahlentherapie bei Patienten mit einer bestimmten Form von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC).

(Einarmige Phase II Studie; PI: Prof. Dr. Matthias Guckenberger)

In Kooperation mit der Klinik für medizinische Onkologie
MK-3475-867 (Keynote 867): A Phase III, Randomized, Placebo-Controlled Clinical Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Stereotactic Body Radiotherapy (SBRT) with or without Pembrolizumab (MK-3475) in Participants with Medically Inoperable Stages I or IIA Non Small Cell Lung Cancer (NSCLC)

Eine randomisierte, placebokontrollierte, klinische Phase-III-Studie zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit der stereotaktischen Strahlentherapie (SBRT) mit oder ohne Pembrolizumab (MK-3475) bei Teilnehmenden mit medizinisch inoperablem, nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC) Stadium I oder IIA (KEYNOTE-867)

Indikation: Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs

E²-RADIatE – OligoCare:
A pragmatic observational cohort study to evaluate radical radiotherapy for oligo-metastatic cancer patients / Diese internationale Studie wird durchgeführt, um Informationen über Strahlenbehandlungen zu sammeln. Das Ziel ist die Verknüpfung der Patientinnen- und Patienteninformationen mit den Behandlungsdaten und Bildgebungsdaten, um daraus Muster zu erkennen und Faktoren zu identifizieren, die die Versorgung von Patientinnen sowie Patienten und den Erfolg der Behandlung beeinflussen. Mit diesen Informationen können Standardbehandlungen verbessert werden, und es kann in Erfahrung gebracht werden, wie man neue Technologien besser in die Routinepraxis einführen kann.

(Registerstudie, PI: Prof. Dr. M. Guckenberger)

SABR-COMET 10: A Randomized Phase III Trial of Stereotactic Ablative Radiotherapy for the Comprehensive Treatment of 4-10 Oligometastatic Tumors

Diese Studie wird durchgeführt, um den Effekt der stereotaktischen Strahlentherapie während der Behandlung der metastasierten Krebserkrankung zu untersuchen (Bestrahlung aller Metastasen), und diese Behandlung in Bezug auf Wirksamkeit sowie allfällige Nebenwirkungen mit der Standardbehandlung zu vergleichen.

(Randomisierte, multi-centrische Phase III Studie; PI: Prof. Dr. Matthias Guckenberger)

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