Lay summary
Kurzes Abstract (ca. 250 Wörter):
- Zusammenfassung des Inhalts der LS
Studienidentifikation:
- Studientitel (wie im Informed Consent) und ggf. auch Laientitel
- BASEC Nummer
- NCT Nummer
Name und Kontaktangaben vom Sponsor
Allgemeine Angaben zur Studie:
- Studienhintergrund
- Studienziele
- Standort
- Zeitpunkt
- Aufzeigen des Studiendesigns (max. 200 Wörter)
Studienteilnehmer:
- Wichtigste demografische Merkmale, sowie Ein- und Ausschlusskriterien
- Potentiellen Unterschied zwischen Anzahl randomisierter und behandelter Teilnehmer erklären
Prüfpräparate:
- Name der Versuchsbehandlungen wie im Protokoll und in der Studienregistrierung beschrieben
Studienresultate:
- Hauptziele und generelle Resultate des klinischen Versuchs
- Resultat der Primärendpunkte und potentielle Endpunkte, die für den Patienten relevant sind
- Zusätzliche Sicherheitsinformationen zu den generellen Resultaten der Studie
Beschreibung von unerwünschten Ereignissen und ihrer Häufigkeit:
Unerwünschte Ereignisse müssen klar definiert und mit der aufgetretenen Häufigkeit dargestellt werden; zum Beispiel in Form einer Tabelle, wie unten dargestellt in Abbildung 2
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Zur PublikationOriginal-Studienbeschreibung
Die Klinik für Konsiliarpsychiatrie und Psychosomatik des USZ führt am Universitätsspital Zürich eine Inter- ventionsstudie durch. Die Studie soll Aufschluss darüber geben, ob eine traumabezogene Behandlung bei einer Belastung nach einem Herzereignis hilfreich ist.
